Ang una nga klinikal nga pagsulay sa Estados Unidos nagpamatuod nga ang 15-minuto nga paspas nga pagsulay sa Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG / IgM tukma nga giila ang mga antibodies sa 100% sa mga pasyente nga positibo sa COVID pagkahuman sa 13 ka adlaw.

Ang una nga klinikal nga pagsulay sa Estados Unidos nagpamatuod nga ang 15-minuto nga paspas nga pagsulay sa Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG / IgM tukma nga giila ang mga antibodies sa 100% sa mga pasyente nga positibo sa COVID pagkahuman sa 13 ka adlaw.
Plymouth, Pennsylvania Conference, Hunyo 15, 2021/PRNewswire/-Usa ka US clinical trial para sa paspas nga COVID-19 testing nga gi-aprobahan sa Institutional Review Board nakit-an nga ang specificity sa Covid-19-negative nga mga pasyente nga gikumpirma sa RT-PCR kay 100% (95). % agwat sa pagsalig, 88.4% -100.0%);kini nagpasabot sa 100% nga kasabutan tali sa negatibo nga RT-PCR ug negatibo nga Clungene® serological nga mga resulta sa pagsulay.Sa mga pasyente nga nagpositibo sa virus pagkahuman sa 13 ka adlaw, ang kasabutan tali sa Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM 15-minutos nga paspas nga pagsulay ug ang polymerase chain reaction (PCR) nga pagsulay labaw sa 90%.Gipakita sa mga resulta nga kini nga mga pagsulay mahimo’g usa ka epektibo nga himan aron mahibal-an ang presensya sa mga antibodies sa mga tawo nga nataptan sa virus.Ang pagsulay gihimo sa Sharp Healthcare sa San Diego, California, ug naglakip sa mga pasyente sa inpatient ug outpatient nga pasilidad.Ang pagsulay gihimo sa wala pa ang bakuna kaylap nga magamit.Ang orihinal nga gisusi nga mga resulta sa panukiduki gimantala sa LymphoSign nga magasin (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
"Kini nga mga resulta makapadasig kaayo tungod kay kini nagpakita nga ang CLUGENE® SARS-COV-2 virus (COVID-19) IgG/IgM rapid test kit epektibo kaayo sa pag-ila sa mga indibidwal nga adunay adaptive immune responses, nga nagpakita nga ang bag-o o kanhi Ang impeksyon mao ang subay sa gipaabot nga polisiya sa pagtugot sa paggamit sa emerhensya sa US Food and Drug Administration,” miingon si Dr. Fadi Haddad, usa ka eksperto sa makatakod nga sakit gikan sa Sharp Medical Community Group nga mitabang sa pagpahigayon niini nga panukiduki."Kini hinungdanon kaayo sa panahon nga milyon-milyon nga mga tawo ang wala pa nabakunahan ug ang posibilidad sa impeksyon usa pa ka tinuod nga isyu."
"Kami mapasigarbuhon kaayo sa mga resulta sa pagsulay," miingon ang Proven CEO Scott Wise."Kini nga pagsulay nagpamatuod sa kapuslanan sa mga pagsulay sama sa Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM 15-minuto nga paspas nga pagsulay sa pagtabang sa mga propesyonal sa pag-atiman sa panglawas.Ang kayano ug kadali sa paggamit niini naghimo niini nga usa ka mapuslanon nga himan sa pagdayagnos. ”
Ang Clungeneâ SARS-CoV-2 virus (COVID-19) IgG/IgM rapid test kit makahimo og mga resulta sulod sa 15 minutos.Kini nga pagsulay wala magkinahanglan ug komplikado nga kagamitan sa laboratoryo aron maproseso ang mga pagbasa.
Mahitungod sa PROVEN PHARMA Natukod kaniadtong 2012, ang Proven Pharma usa ka service provider sa industriya sa healthcare ug life science.Naghatag ang kompanya og usa ka halapad nga solusyon, lakip ang propesyonal nga pag-apod-apod, pagpamalit sa pagtandi sa klinikal nga pagsulay, gipahinungod nga internal nga grupo sa pagpamaligya, suporta sa pagpamaligya, pagbag-o sa digital ug pagkonsulta sa teknikal.Sila adunay sobra sa duha ka dekada nga adunahan nga kasinatian sa daghang mga lugar sa natad sa pag-atiman sa panglawas ug naghatag kanila og mga solusyon.
Sa usa ka industriya nga puno sa kawalay kasiguruhan, ang Proven Pharma naghatag sa mga kostumer niini nga adunay pagsalig.Ang kompanya naghatud sa oras sa matag oras gamit ang giila nga labing kaayo nga mga gawi ug proseso aron masiguro ang kaluwasan ug pagsunod sa matag lakang.Ang Proven Pharma komitido sa padayon nga pagpauswag sa kasinatian sa kostumer aron kini nga mga kustomer makapauswag sa kinabuhi sa mga pasyente.Ang kalampusan sa kompanya naggikan sa pagkamatinud-anon, integridad ug kasaligan sa team niini.
Mahitungod sa Hangzhou Kelon Biotechnology Ang Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. usa ka high-tech, nanguna nga tiggama sa mga biolohikal nga materyales ug in vitro diagnostic nga mga produkto.Ang kompanya adunay usa ka reputasyon sa paghatag sa lain-laing mga serbisyo ug labaw nga pagka-flexible sa mga propesyonal nga distributors ug mga kauban sa global nga merkado.
Ang Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. natukod kaniadtong 2004. Kini adunay labing abante nga ISO 13485: 2016 nga sertipikado nga R&D ug mga pasilidad sa paggama sa Hangzhou, China, subay sa GMP sa China, nga naglangkob sa usa ka lugar nga 19,000 square meters.Ang mga produkto niini nakakuha og CE certificates, FSC certificates ug US FDA 510(k) approval (FDA registration number: 3009414546).
CLUGENE® SARS-COV-2 virus (COVID-19) IgG/IgM rapid test kit mahimong makuha sumala sa FDA EUA guidelines: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Paggamit sa emerhensya nga awtorisasyon-medical device/in vitro diagnostic-euas-serology-and-other-adaptive-immune-response-tests-sars-cov-2
Gawas sa sulod nga gipiho sa Instructions for Use (IFU), ang bisan unsang paggamit o pahayag hugot nga gidili.Palihog bisitaha ang www.proven.com o tawag sa 1-855-678-7768 para sa dugang impormasyon.