Gipasidan-an sa FDA nga ang mga pulse oximeter mahimong dili tukma alang sa mga tawo nga adunay kolor

Ang pulse oximeter gikonsiderar nga hinungdanon sa away batok sa COVID-19, ug mahimo nga dili kini molihok sama sa gipahibalo sa mga tawo nga adunay kolor.
Ang US Food and Drug Administration nag-ingon sa usa ka pahibalo sa kaluwasan nga gi-isyu kaniadtong Biyernes: "Ang aparato mahimong makunhuran ang katukma sa mga tawo nga adunay itom nga pigmentation sa panit."
Ang pasidaan sa FDA naghatag usa ka gipasimple nga bersyon sa usa ka pagtuon sa bag-ohay nga mga tuig o bisan sa pipila ka tuig ang milabay nga nakit-an ang mga kalainan sa rasa sa paghimo sa mga pulse oximeter, nga makasukod sa sulud sa oxygen.Ang clamp-type nga mga himan gitaod sa mga tudlo sa mga tawo ug gisubay ang gidaghanon sa oxygen sa ilang dugo.Ang ubos nga lebel sa oxygen nagpakita nga ang mga pasyente sa COVID-19 mahimong mograbe.
Gikutlo sa FDA ang usa ka bag-o nga pagtuon sa iyang pasidaan nga nakit-an nga ang mga itom nga pasyente hapit tulo ka pilo nga adunay peligro nga ubos nga lebel sa oxygen sa dugo nga nakit-an sa mga pulse oximeter kaysa puti nga mga pasyente.
Gi-update usab sa US Centers for Disease Control and Prevention ang mga giya sa klinika sa coronavirus aron mapahinumdoman ang mga medikal nga propesyonal sa mga pagtuon nga nagpakita nga ang pigmentation sa panit mahimong makaapekto sa katukma sa aparato.
Ang lakang nahitabo hapit usa ka bulan human ang tulo ka mga senador sa US nanawagan sa ahensya nga susihon ang katukma sa mga produkto sa lainlaing mga grupo sa etniko.
"Daghang mga pagtuon nga gihimo kaniadtong 2005, 2007, ug labing bag-o sa 2020 nagpakita nga ang mga pulse oximeters naghatag makapahisalaag nga mga pamaagi sa pagsukod sa oxygen sa dugo alang sa mga pasyente nga kolor," Massachusetts Democrat Elizabeth Warren, New Jersey Nagsulat Corey Booker sa Oregon ug Ron Wyden sa Oregon..Nagsulat sila: "Sa yanong pagkasulti, ang mga pulse oximeters daw naghatag ug makapahisalaag nga mga timailhan sa lebel sa oxygen sa dugo alang sa mga kolor nga pasyente-nga nagpaila nga ang mga pasyente mas himsog kaysa sa tinuod, ug nagdugang ang peligro sa mga problema sa kahimsog tungod sa mga sakit sama sa COVID-19.Ang peligro sa negatibo nga epekto. ”
Ang mga tigdukiduki nangagpas kaniadtong 2007 nga kadaghanan sa mga oximeter mahimo’g ma-calibrate sa mga tawo nga gaan ang panit, apan ang panguna mao nga ang pigment sa panit dili hinungdanon, ug ang kolor sa panit usa ka hinungdan nga nalambigit sa pagsuyup sa infrared red light sa mga pagbasa sa produkto.
Sa bag-ong pandemya sa coronavirus, kini nga isyu labi pa nga may kalabotan.Nagkadaghan ang mga tawo nga namalit ug mga pulse oximeter aron magamit sa balay, ug gigamit kini sa mga doktor ug uban pang mga propesyonal sa kahimsog sa trabaho.Dugang pa, sumala sa datos sa CDC, ang mga itom, Latino, ug Lumad nga Amerikano mas lagmit nga makadawat sa ospital alang sa COVID-19 kaysa sa uban.
Usa ka PhD gikan sa University of Michigan School of Medicine miingon: "Tungod sa kaylap nga paggamit sa pulse oximetry sa paghimog desisyon sa medikal, kini nga mga nahibal-an adunay pipila ka hinungdanon nga mga implikasyon, labi na sa karon nga panahon sa sakit nga coronavirus."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay ug Thomas Valley misulat sa usa ka sulat ngadto sa New England Journal of Medicine niadtong Disyembre.Nagsulat sila: "Gipakita sa among mga nahibal-an nga ang pagsalig sa pulse oximetry aron mabalhin ang mga pasyente ug usbon ang mga lebel sa dugang nga oxygen mahimo’g magpataas sa peligro sa hypoxemia o hypoxemia sa mga itom nga pasyente."
Giakusahan sa FDA ang pagtuon nga limitado tungod kay nagsalig kini sa "kaniadto nakolekta nga datos sa rekord sa kahimsog" sa mga pagbisita sa ospital, nga dili matul-id sa estadistika alang sa uban pang posible nga hinungdanon nga mga hinungdan.Kini nag-ingon: "Bisan pa, ang FDA miuyon niini nga mga nahibal-an ug nagpasiugda sa panginahanglan alang sa dugang nga pagtimbang-timbang ug pagsabot sa kalambigitan tali sa pigmentation sa panit ug sa katukma sa oximeter."
Nasuta sa FDA nga gawas sa kolor sa panit, dili maayo nga sirkulasyon sa dugo, gibag-on sa panit, temperatura sa panit, pagpanigarilyo ug pag-polish sa kuko, makaapekto usab kini sa katukma sa produkto.
Ang datos sa merkado nga gihatag sa serbisyo sa datos sa ICE.Mga limitasyon sa ICE.Gisuportahan ug gipatuman sa FactSet.Balita nga gihatag sa Associated Press.Mga Legal nga Pahibalo.