Gamita ang impormasyon ug serbisyo sa NEJM Group aron makapangandam nga mahimong doktor, makatigom og kahibalo, manguna sa organisasyon sa pag-atiman sa panglawas ug mapalambo ang imong karera.
Panahon na aron usbon ang among pagtan-aw sa pagkasensitibo sa pagsulay sa Covid-19.Ang US Food and Drug Administration (FDA) ug ang siyentipikong komunidad sa pagkakaron halos eksklusibo nga nagpunting sa pagkasensitibo sa detection, nga nagsukod sa katakus sa usa ka paagi sa pag-detect aron makit-an ang mga virus nga protina o mga molekula sa RNA.Sa hinungdanon, kini nga sukod wala magtagad sa konteksto kung giunsa paggamit ang pagsulay.Bisan pa, kung bahin sa kaylap nga screening nga gikinahanglan kaayo sa Estados Unidos, hinungdanon ang konteksto.Ang panguna nga pangutana dili kung unsa ka maayo ang usa ka molekula nga makit-an sa usa ka sample, apan mahimo ba nga epektibo nga makit-an ang impeksyon sa populasyon pinaagi sa paggamit pag-usab sa gihatag nga pagsulay ingon bahin sa kinatibuk-ang estratehiya sa pag-ila?Ang pagkasensitibo sa plano sa pagsulay.
Ang naandan nga mga programa sa pagsulay mahimo’g molihok ingon usa ka klase sa pagsala sa Covid-19 pinaagi sa pag-ila, paglain ug pagsala sa mga nataptan karon nga mga tawo (lakip ang mga asymptomatic nga mga tawo).Ang pagsukod sa pagkasensitibo sa usa ka plano sa pagsulay o pagsala nagkinahanglan nga atong tagdon ang pagsulay sa konteksto: kasubsob sa paggamit, kinsa ang gigamit, kung kini molihok sa panahon sa proseso sa impeksyon, ug kung kini epektibo.Ang mga resulta ibalik sa oras aron malikayan ang pagkaylap.1-3
Ang trajectory sa impeksyon sa usa ka tawo (asul nga linya) gipakita sa konteksto sa duha nga mga programa sa pagpaniid (mga sirkulo) nga adunay lainlaing pagkasensitibo sa analitikal.Ang ubos nga analytical sensitivity assays sagad gihimo, samtang ang taas nga analytical sensitivity assays talagsa ra.Ang duha ka mga laraw sa pagsulay makamatikod sa impeksyon (orange nga lingin), apan bisan pa sa iyang ubos nga analytical sensitivity, ang high-frequency test lamang ang makamatikod niini sulod sa propagation window (shadow), nga naghimo niini nga mas epektibo nga filter Device.Ang polymerase chain reaction (PCR) detection window (berde) sa wala pa ang infectivity mubo ra kaayo, ug ang katugbang nga bintana (purpura) nga mamatikdan sa PCR human sa impeksyon taas kaayo.
Ang paghunahuna bahin sa mga epekto sa balikbalik nga paggamit usa ka konsepto nga pamilyar sa mga clinician ug mga ahensya sa regulasyon;kini gigamit sa matag higayon nga atong sukdon ang kaepektibo sa usa ka plano sa pagtambal kay sa usa ka dosis.Sa paspas nga pag-uswag o pag-stabilize sa mga kaso sa Covid-19 sa tibuuk kalibutan, kinahanglan namon nga ibalhin ang among atensyon gikan sa pig-ot nga atensyon hangtod sa pagkasensitibo sa analitikal sa pagsulay (ang ubos nga limitasyon sa abilidad niini nga mahibal-an ang tama nga konsentrasyon sa gagmay nga mga molekula sa sample. ) ug ang pagsulay Ang programa adunay kalabotan sa pagkasensitibo sa pag-ila sa mga impeksyon (nasabtan sa mga nataptan nga tawo ang posibilidad nga mataptan sa oras aron masala sila gikan sa populasyon ug mapugngan ang pagkaylap sa uban).Ang pagsulay sa punto sa pag-atiman, nga igo ra nga barato ug mahimong magamit kanunay, adunay taas nga pagkasensitibo alang sa pag-ila sa mga impeksyon nga molihok sa oras nga dili kinahanglan nga maabot ang limitasyon sa analitikal sa baseline nga pagsulay (tan-awa ang numero).
Ang mga pagsulay nga among gikinahanglan lahi sa sukaranan sa mga klinikal nga pagsulay nga gigamit karon, ug kini kinahanglan nga susihon sa lahi nga paagi.Ang klinikal nga pagsulay gidisenyo alang sa mga tawo nga adunay mga simtomas, wala magkinahanglan og mubu nga gasto, ug nanginahanglan taas nga pagkasensitibo sa pagtuki.Hangtud nga adunay higayon sa pagsulay, ang usa ka tino nga klinikal nga diagnosis mahimong ibalik.Sa kasukwahi, ang mga pagsulay sa epektibo nga mga programa sa pagpaniid aron makunhuran ang pagkaylap sa mga respiratory virus sa populasyon kinahanglan nga ibalik dayon ang mga resulta aron limitahan ang asymptomatic transmission, ug kinahanglan nga barato ug dali nga himuon aron tugutan ang kanunay nga pagsulay - daghang beses sa usa ka semana.Ang pagkaylap sa SARS-CoV-2 mopatim-aw nga mahitabo pipila ka adlaw pagkahuman sa pagkaladlad, kung ang viral load moabot sa kinapungkayan niini.4 Kini nga punto sa panahon nagdugang sa kahinungdanon sa taas nga frequency sa pagsulay, tungod kay ang pagsulay kinahanglan gamiton sa pagsugod sa impeksyon aron mapugngan ang padayon nga pagkaylap ug makunhuran ang kamahinungdanon sa pagkab-ot sa ubos kaayo nga limitasyon sa molekula sa standard nga pagsulay.
Sumala sa daghang mga pamatasan, ang sukaranan nga sukaranan nga klinikal nga polymerase chain reaction (PCR) nga pagsulay napakyas kung gigamit sa mga protocol sa pag-monitor.Human sa pagkolekta, ang mga sampol sa PCR kasagarang kinahanglang dad-on ngadto sa sentralisadong laboratoryo nga gilangkoban sa mga eksperto, nga mopataas sa gasto, makapamenos sa frequency, ug mahimong malangan ang resulta sa usa ngadto sa duha ka adlaw.Ang gasto ug paningkamot nga gikinahanglan sa pagsulay gamit ang mga standard nga mga pagsulay nagpasabut nga kadaghanan sa mga tawo sa US wala pa masulayan, ug ang mubo nga oras sa pag-usab nagpasabut nga bisan kung ang karon nga mga pamaagi sa pag-monitor makaila gyud sa mga nataptan nga tawo, mahimo pa nila ipakaylap ang impeksyon sa daghang mga adlaw.Kaniadto, gilimitahan niini ang epekto sa quarantine ug pagsubay sa kontak.
Gibanabana sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nga sa Hunyo 2020, ang gidaghanon sa mga kaso sa Covid-19 nga namatikdan sa Estados Unidos mahimong 10 ka pilo sa gidaghanon sa mga kaso nga namatikdan.5 Sa laing pagkasulti, bisan pa sa pag-monitor, ang karon nga mga laraw sa pagsulay makamatikod lamang sa pagkasensitibo nga 10% sa kadaghanan ug dili magamit ingon usa ka filter sa Covid.
Dugang pa, pagkahuman sa mabalhinon nga yugto, ang RNA-positibo nga taas nga ikog tin-aw nga gihulagway, nga nagpasabut nga, kung dili kadaghanan, daghang mga tawo ang naggamit sa taas nga pagkasensitibo sa analitikal aron mahibal-an ang impeksyon sa panahon sa naandan nga pag-monitor, apan dili na sila makatakod sa panahon sa pag-ila. .Detection (tan-awa ang hulagway).2 Sa pagkatinuod, ang bag-ong surbi sa The New York Times nakakaplag nga sa Massachusetts ug New York, kapin sa 50% sa mga impeksiyon nga nadiskobrehan pinaagi sa PCR-based surveillance adunay PCR cycle threshold sa tunga-tunga sa 30s ngadto sa 30s., Nagpakita nga ubos ang gidaghanon sa viral RNA.Bisan kung ang mubu nga ihap mahimong magpakita sa sayo o ulahi nga impeksyon, ang mas taas nga gidugayon sa positibo nga RNA nga mga ikog nagpakita nga kadaghanan sa mga nataptan nga tawo nahibal-an pagkahuman sa panahon sa impeksyon.Ang hinungdanon sa ekonomiya, nagpasabut usab nga bisan kung nakapasar na sila sa makatakod nga yugto sa transmission, libu-libo nga mga tawo ang gi-quarantine pa sa 10 ka adlaw pagkahuman sa pagsulay nga positibo sa RNA.
Aron epektibo nga mahunong ang pandemya nga Covid filter, kinahanglan naton kini sulayan aron mahimo ang usa ka solusyon nga nakakuha sa kadaghanan nga mga impeksyon apan makatakod gihapon.Karon, kini nga mga pagsulay anaa sa porma sa paspas nga lateral flow antigen nga mga pagsulay, ug ang paspas nga lateral flow nga mga pagsulay base sa CRISPR gene editing technology hapit na magpakita.Ang ingon nga mga pagsulay barato kaayo (<5 USD), napulo ka milyon o daghan pa nga mga pagsulay ang mahimo matag semana, ug mahimo sa balay, pag-abli sa pultahan sa usa ka epektibo nga solusyon sa pagsala sa Covid.Ang lateral flow antigen test walay lakang sa pagpadako, mao nga ang limitasyon sa pagkakita niini 100 o 1000 ka pilo kaysa sa benchmark nga pagsulay, apan kung ang katuyoan mao ang pag-ila sa mga tawo nga karon nagpakaylap sa virus, dili kini hinungdanon.Ang SARS-CoV-2 usa ka virus nga paspas nga motubo sa lawas.Busa, kung positibo ang benchmark nga resulta sa pagsulay sa PCR, paspas nga motubo ang virus.Nianang panahona, mahimong mokabat ug mga oras imbes mga adlaw alang sa virus nga motubo ug makaabot sa detection threshold sa barato ug paspas nga instant testing nga anaa karon.Pagkahuman niana, kung ang mga tawo makakuha positibo nga mga resulta sa duha nga mga pagsulay, mahimo silang mapaabut nga makatakod (tan-awa ang numero).
Kami nagtuo nga ang mga programa sa pagsulay sa pagpaniid nga makaputol sa igo nga mga kadena sa transmission aron makunhuran ang transmission sa komunidad kinahanglan nga madugangan kaysa ilisan ang among karon nga mga pagsulay sa klinikal nga diagnostic.Ang usa ka hinanduraw nga estratehiya mahimong makapahimulos niining duha ka mga pagsulay, gamit ang dinagko, kanunay, barato ug paspas nga mga pagsulay aron makunhuran ang mga outbreak, 1-3 gamit ang ikaduha nga paspas nga pagsulay alang sa lainlaing mga protina o gamit ang usa ka benchmark nga pagsulay sa PCR aron makumpirma ang positibo nga resulta.Ang kampanya sa pagkahibalo sa publiko kinahanglan usab nga magpahayag sa bisan unsang klase sa negatibo nga pagsulay sa pagsulay nga wala magpasabut sa kahimsog, aron madasig ang padayon nga pagbiyahe sa sosyal ug pagsul-ob sa mga maskara.
Ang Abbott BinaxNOW Emergency Use Authorization (EUA) sa FDA sa ulahing bahin sa Agosto usa ka lakang sa husto nga direksyon.Kini ang una nga paspas, walay instrumento nga pagsulay sa antigen aron makakuha usa ka EUA.Ang proseso sa pag-apruba nagpasiugda sa taas nga pagkasensitibo sa pagsulay, nga makatino kung kanus-a ang mga tawo lagmit nga magpakaylap sa impeksyon, sa ingon makunhuran ang gikinahanglan nga limitasyon sa pagkakita sa duha ka mga order sa kadako gikan sa benchmark sa PCR.Kini nga mga paspas nga pagsulay karon kinahanglan nga pauswagon ug aprobahan alang sa paggamit sa balay aron makab-ot ang usa ka tinuod nga programa sa pagbantay sa tibuuk nga komunidad alang sa SARS-CoV-2.
Sa pagkakaron, walay FDA nga agianan aron sa pagtimbang-timbang ug pag-apruba sa pagsulay alang sa paggamit sa usa ka plano sa pagtambal, dili isip usa ka pagsulay, ug walay potensyal sa panglawas sa publiko nga makunhuran ang transmission sa komunidad.Ang mga ahensya sa regulasyon nagpunting lamang sa mga pagsulay sa klinikal nga diagnostic, apan kung ang ilang gipahayag nga katuyoan mao ang pagpakunhod sa pagkaylap sa virus sa komunidad, ang mga bag-ong indikasyon mahimong magamit sa mga pagsulay sa pagsusi base sa balangkas sa epidemiological.Niini nga pamaagi sa pag-apruba, ang mga trade-off tali sa frequency, limit sa detection ug turnaround time mahimong mapaabut ug tukma nga masusi.1-3
Aron mapildi ang Covid-19, kami nagtuo nga ang FDA, CDC, National Institutes of Health ug uban pang mga ahensya kinahanglang magdasig sa structured evaluation sa mga pagsulay sa konteksto sa giplano nga mga programa sa pagsulay aron mahibal-an kung unsang test program ang makahatag sa pinakamaayong Covid filter.Ang kanunay nga paggamit sa barato, yano, ug paspas nga mga pagsulay mahimo’g makab-ot kini nga katuyoan, bisan kung ang pagkasensitibo sa analitikal labi ka ubos kaysa sa mga pagsulay nga sukaranan.1 Ang ingon nga laraw makatabang usab kanato nga mapugngan ang pag-uswag sa Covid.
Boston Harvard Chenchen School of Public Health (MJM);ug University of Colorado Boulder (RP, DBL).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, ug uban pa. Para sa COVID-19 surveillance, ang pagkasensitibo sa pagsulay ikaduha lamang sa frequency ug turnaround time.Septiyembre 8, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).Preprint.
2. Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP.Pagtimbang-timbang sa estratehiya sa screening sa SARS-CoV-2 aron tugutan ang luwas nga pag-abli pag-usab sa mga kampus sa unibersidad sa Estados Unidos.JAMA Cyber Open 2020;3(7): e2016818-e2016818.
3. Chin ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.Ang kasubsob sa naandan nga pagsulay alang sa COVID-19 sa mga high-risk nga palibot aron makunhuran ang mga outbreak sa trabahoan.Septiyembre 9, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).Preprint.
4. He X, Lau EHY, Wu P, ug uban pa. Time dynamics sa virus shedding ug COVID-19 transmission capacity.Nat Med 2020;26:672-675.
5. Centers for Disease Control and Prevention.Transcript sa gi-update nga briefing sa telepono sa CDC bahin sa COVID-19.Hunyo 25, 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
Ang trajectory sa impeksyon sa usa ka tawo (asul nga linya) gipakita sa konteksto sa duha nga mga programa sa pagpaniid (mga sirkulo) nga adunay lainlaing pagkasensitibo sa analitikal.Ang ubos nga analytical sensitivity assays sagad gihimo, samtang ang taas nga analytical sensitivity assays talagsa ra.Ang duha ka mga laraw sa pagsulay makamatikod sa impeksyon (orange nga lingin), apan bisan pa sa iyang ubos nga analytical sensitivity, ang high-frequency test lamang ang makamatikod niini sulod sa propagation window (shadow), nga naghimo niini nga mas epektibo nga filter Device.Ang polymerase chain reaction (PCR) detection window (berde) sa wala pa ang infectivity mubo ra kaayo, ug ang katugbang nga bintana (purpura) nga mamatikdan sa PCR human sa impeksyon taas kaayo.
Panahon sa pag-post: Mar-11-2021