Ang FDA nagpasidaan sa "limitasyon" sa pulse oximeter

Ang mga demokratikong magbabalaod nagpahayag ug kabalaka bahin sa posible nga mga kalainan sa rasa sa mga pagbasa sa pulse oximeter (gitawag kini nga isyu nga "kinabuhi ug kamatayon") duha ka bulan pagkahuman ang US Food and Drug Administration (FDA) nagpagula usa ka pasidaan sa publiko sa kini nga mga aparato kaniadtong Biyernes.Ilha ang ilang "limitasyon".
Sa unang higayon sa mga dekada, nadiskobrehan sa mga tigdukiduki ang posibleng mga sayop sa paggamit sa device sa mga tawo nga kolor, ug ang sunod-sunod nga mga bag-ong pagtuon nakamugna og bag-ong datos nga nagpasiugda sa problema ug nagpagawas og pasidaan pipila ka bulan ang milabay.Bag-ohay lang, ang mga tigdukiduki gikan sa Unibersidad sa Michigan nagpatik sa usa ka sulat sa Disyembre 2020 nga isyu sa New England Journal of Medicine, ug nakit-an nga ang posibilidad nga mawala ang hypoxemia nga adunay oximeter tulo ka beses kaysa sa mga itom nga pasyente.
"Palihug timan-i nga daghang mga hinungdan ang makaapekto sa katukma sa mga pagbasa sa pulse oximeter, sama sa dili maayo nga sirkulasyon, pigmentation sa panit, gibag-on sa panit, temperatura sa panit, paggamit karon sa tabako, ug paggamit sa nail polish," ang pasidaan sa FDA nagbasa.
Wala kini tin-aw nga naghisgot sa mga kalainan sa etniko sa katukma sa kagamitan, nga mahimong makapahigawad sa mga clinician ug mga pasyente nga naningkamot sa pagdani sa pagtagad sa problema.
"Angay nga hinumdoman nga ang termino nga 'lahi' o 'lahi' wala gihisgutan sa mga komunikasyon sa FDA," ingon ni Thomas Valley, usa ka doktor sa pag-atiman sa pulmonary intensive ug tagsulat sa sulat sa NEJM."Sa parehas nga oras, nahibal-an namon nga adunay kalainan tali sa itom ug puti nga mga pasyente.Wala kami nahibal-an kung ngano nga adunay ingon nga kalainan, kami naghunahuna nga kini kolor sa panit.
Atol sa pandemya sa Covid-19, ang mga pulse oximeter nga gigamit sa pagsukod sa lebel sa oksiheno nahimong labi ka mapuslanon nga himan sa klinika tungod kay ang virus makabalda sa natural nga katakus sa lawas sa pagproseso sa oxygen.Sa mga ospital, ang kagamitan adunay hinungdanon nga papel sa paghimo og mga desisyon bahin sa pag-atiman sa pasyente.Sa katapusan sa miaging tingpamulak, human gisugyot sa daghang mga practitioner nga mahimong mapuslanon ang pagtipig sa aparato sa balay (pananglitan, parehas sa paagi nga gusto sa mga tawo nga magtipig usa ka thermometer sa kabinet sa tambal), nagsugod ang bersyon sa balay sa aparato. nga naglupad gikan sa mga estante sa mga botika ug Amazon ug uban pang mga online nga site dali nga nabaligya.
Bisan pa, ang papel sa miaging Disyembre (ug ang mga paghisgot niini sa usa ka serye sa mga naunang pagtuon nga nagdokumento sa parehas nga problema, lakip ang mga papel nga gipatik kaniadtong 2005) nakapakurat sa mga tigdukiduki ug mga clinician, kinsa miingon nga wala nila makuha ang sangkap aron mahibal-an ang bahin sa problema.Napakyas sa sekswal nga resolusyon.15 ka tuig.
Si Utibe Essien, usa ka katabang nga propesor sa medisina sa University of Pittsburgh School of Medicine, miingon: "Dili ako makatuo sa katukma sa kini nga numero, ug ang pagsalig sa mga aparato nga mahimo’g mapihigon ang pipila nga mga grupo sa mga tawo makahasol gyud.", Sultihi ang STAT sayo ning bulana.
Agig tubag sa kini nga mga kabalaka, si William Maisel, direktor sa Office of Product Evaluation ug Quality sa FDA's Center for Equipment and Radiological Health, nagsulti sa STAT nga ang ahensya nagrepaso sa magamit nga datos ug gikonsiderar ang dugang nga panukiduki kung kinahanglan.Matod niya nga masaligon ang FDA nga ang mga oximeter nga nakabase sa ospital adunay taas nga lebel sa katukma, apan gidugang nga alang sa mga aparato nga gibaligya online ug sa mga botika, mahimo’g dili kini husto, ug wala gisusi o giaprubahan sa ahensya.
Si Michael Schuddin, usa ka pulmonologist sa Michigan State University ug tagsulat sa sulat sa NEJM, miingon nga nalipay siya nga gipasiugda sa FDA sa pahayag niini ang kamahinungdanon nga dili magsalig pag-ayo sa mga pulse oximeter aron makahimo mga desisyon sa medikal.Bisan pa, siya midugang nga siya nagtuo nga ang dili tin-aw nga paghisgot sa lumba usa ka "wala nga higayon."
Siya miingon: "Tungod sa mga limitasyon niini nga artikulo, nagduda ko nga ang FDA gusto nga magmabinantayon sa ilang kasayuran mahitungod sa mga kalainan sa rasa sa katukma sa pulse oximeter, ug mas magpunting sa isyu sa katukma sa pulse oximeter."
Si Erin usa ka tigbalita sa teknolohiya sa kahimsog sa California ug kauban nga tagsulat sa newsletter sa STAT Health Tech.
Statnews, child labor ba ta karon?Ang biology ug physics gitudlo sa mga klase sa ibabaw sa elementarya, apan ang tagsulat niini nga artikulo ingon og dili kahibalo sa biology ug physics.
Sama sa gisugyot sa usa ka komentarista, maayo nga butang alang sa tagsulat nga i-edit ang artikulo gikan sa "lawas nga naghimo og oxygen" hangtod sa "lawas nga naghimo og oxygen".
Ang kahayag gibabagan/nasuhop sa pigment.Ang kolor nga imong makita sa pintal mao ang kolor nga gipakita sa pintal.Busa, ang imong makita itom, nga nagpasabot nga ang mga nag-unang kolor sa spectrum sa pagpamalandong dili mga pangunang kolor.Puti, ang tanan nga mga kolor gipakita.Ang oximeter naglihok ubos sa kahayag, mao nga kini apektado kaayo sa gibabagan nga kahayag/nasuhop nga kahayag.
Morag ang mga tagsulat niini nga artikulo wala pa makadawat sa biology ug physics, mao nga sila kinahanglan nga adunay batakang edukasyon lamang.Tungod kay ang junior high school ug high school kay mga compulsory courses, pagtudlo sa biology ug physics, makatabang kini kanato sa paghunahuna kon moapil ba sa child labor dinhi, aron ang mga bata sa elementarya makasulat niini nga artikulo.Nakuha na ba nato ang pagtugot sa atong mga ginikanan?
Ang pagsukod sa oksiheno sa tudlo naggamit sa infrared nga kahayag aron mahibal-an ang saturation sa oksiheno, tungod kay ang oxidized hemoglobin mosuhop sa mas daghang infrared nga kahayag.SO: Base sa light detection, kini nga device dili kaayo epektibo para sa mga tawo nga mas itom ang panit.Nahibal-an kini sa sobra sa 20 ka tuig, apan wala’y gihimo nga mga lakang aron mapahiangay.Ang FDA kinahanglan nga tin-aw nga ipahayag kini, nga mahimong makapukaw sa pag-uswag sa (tudlo) nga mga metro sa oxygen, tungod kay ang DILI molihok nga mas maayo alang sa mga tawo nga itom og panit.Ang "pagpihig sa rasa" sa ulohan niini nga artikulo usa ka kolor nga ekspresyon sa usa ka klaro kaayo nga depekto (pun intended).
Author, naulaw ko sa imong nagkadako nga pagbahinbahin sa rasa.Ang imong artikulo nagpamenos sa kalidad sa statnews.Apan, niadtong panahona wala ka nag-inusara sa pagbuhat niini sa statnews.Tingali ang kalidad sa statnews nagkunhod.
Kanus-a mihunong ang mga butang sa rasa sa Liberal Party sa dihang kini nabuang?Race oximeter?Kini sama sa racist nga covid-19.Ang liberalismo usa ka delikado nga sakit sa pangisip.Dili, ang mga liberal siguradong dili rasista.Parehas ang ilang pagtagad sa tanan.Gidumtan nila ang tanan nga legal sa Estados Unidos.
Ang oximeter naggamit ug light beam aron pagsukod sa oxygen.Kon duna kay mga butang nga makababag sa kahayag (sama sa pintal, nail polish, ug uban pa), ang light beam maapektuhan.Usa ka gamay nga sentido komon kay sa pagpihig sa rasa.
Ang mga ignorante nga mga doktor nga nagkomento bahin sa pagpihig sa rasa mga hungog.Ang mga balaod sa pisika buta sa lumba ug gidumala sa mga balaod sa pisika.Kung ang propesor/magtutudlo magtudlo sa batakang kahibalo sa pagpadaghan sa kahayag, diffraction, ug pagsuyup, daw natulog siya sa klase.Dili ko gusto nga ang usa ka hungog nga doktor nga sama kaniya motambal kanako.
Ang tagsulat kinahanglan nga maghimo daghang panukiduki kung giunsa ang paglihok sa oximeter, dili usa ka panagkunsabo sa paon sa rasa.
Ang lebel ba sa melanization sa panit ug nail bed sa usa ka tawo adunay papel sa pisyolohikal sa pagsuyop ug pagpasa sa kahayag?Nahinumdom ko sa usa ka bag-o nga artikulo nga gipatik sa NEJM (New England Journal of Medicine) nagpatungha niini nga pangutana.Isip usa ka indibidwal nga nakabase sa siyensya ug usa ka nagpraktis nga doktor, gidawat nako ang konsiderasyon sa bisan unsang mga panan-aw ug mga panabut nga makatabang kanako sa pagtimbang-timbang sa mga pasyente.Ang una nakong konsiderasyon mao nga ang posibilidad sa pagbasa sa pulse oximeter maapektuhan sa lebel o intensity sa melanin sa panit ug lansang.Kana mao ang biology ug physics!Ang pagsuyup sa ultraviolet nga kahayag pinaagi sa panit ug kung giunsa kini makaapekto sa produksiyon ug metabolismo sa bitamina D sa panit dugang nga naghulagway niini nga punto.Ang Melanin makapakunhod sa pagsuyup sa UVB nga kahayag ngadto sa panit!Importante nga masabtan ug masabtan kini.
Dili tanan nga siyensya "racist"!Gawas kon ug hangtod nga kita makabasa, nagtuon ug nagtuon sa “Siyensiya”, kita kinahanglang mag-amping pag-ayo nga dili makahimog sayop nga mga konklusyon!


Oras sa pag-post: Mar-03-2021