Kada adlaw, ang kompanya nga nakabase sa Pasadena, California nagpadala ug walo ka mga kargamento nga nagdala sa mga pagsulay sa coronavirus sa UK.
Ang labing taas nga ehekutibo sa Innova Medical Group naglaum nga mogamit mga paspas nga pagsulay aron mapahinay ang mga impeksyon nga mas duol sa balay.Sa pinakagrabe nga hugna sa pandemya karong tingtugnaw, ang mga ospital sa Los Angeles County puno sa mga pasyente, ug ang ihap sa mga nangamatay miigo sa taas nga rekord.
Bisan pa, ang Innova wala gitugutan sa US Food and Drug Administration nga ibaligya kini nga mga produkto sa pagsulay sa Estados Unidos.Hinuon, ang mga jet nga adunay mga pagsulay gipalupad sa gawas sa nasud aron magsilbi sa "Buwan" diin ang Punong Ministro sa Britanya nga si Boris Johnson nagpahigayon usa ka dako nga pagsulay.
Si Daniel Elliott, Presidente ug CEO sa Innova Medical Group, miingon: "Medyo nasagmuyo ako."“Sa akong hunahuna nahimo na nato ang tanang buluhaton nga mahimong buhaton, ang trabaho nga kinahanglang buhaton, ug ang trabaho nga gikinahanglan nga sulayan pinaagi sa proseso sa pag-apruba.”
Dugang nga panukiduki ang nagpadayon aron pamatud-an ang katukma sa pagsulay sa Innova, nga nagkantidad og ubos sa $5 ug makahatag og mga resulta sulod sa 30 minutos.Giingon ni Elliott nga gisusi sa mga tigdukiduki sa Harvard University, University of California, San Francisco ug Colby College ang pagsulay, ug ang ubang mga pribadong grupo sa panukiduki nagpahigayon mga pagsulay sa mga tawo nga adunay o wala’y mga sintomas sa COVID-19.
Ang mga eksperto nag-ingon nga ang Estados Unidos mahimong paspas nga mapalapad ang limitado nga suplay sa mga produkto sa pagsulay sa Estados Unidos ug madugangan ang katulin pinaagi sa pagtugot sa paspas nga pagsulay sa antigen sa papel (sama sa diagnosis sa Innova).Ang mga tigpasiugda nag-ingon nga kini nga mga pagsulay mas barato ug dali nga paghimo, ug mahimong magamit duha hangtod tulo ka beses sa usa ka semana aron mahibal-an kung adunay makatakod ug mahimong ipakaylap ang virus sa uban.
Disadvantages: Kon itandi sa laboratory test, ang katukma sa paspas nga pagsulay dili maayo, ug ang laboratory test mas dugay aron makompleto, ug ang gasto maoy 100 US dollars o labaw pa.
Sukad sa miaging tingpamulak, gisuportahan sa administrasyon ni Presidente Joe Biden ang duha nga mga pamaagi - pagpamuhunan sa paspas, barato nga pagsulay sa antigen ug reaksyon sa kadena nga polymerase nga nakabase sa laboratoryo o pagsulay sa PCR.
Sayo niini nga bulan, gipahibalo sa mga opisyal sa gobyerno nga unom ka wala mailhi nga mga supplier ang maghatag 61 milyon nga dali nga pagsulay sa katapusan sa ting-init.Ang Ministri sa Depensa nakaabot usab sa $230 milyon nga kasabutan sa Australia nga nakabase sa Ellume nga magbukas sa usa ka pabrika sa Estados Unidos aron magpahigayon 19 milyon nga mga pagsulay sa antigen matag bulan, diin 8.5 milyon ang ihatag sa federal nga gobyerno.
Gipahibalo sa administrasyong Biden ang usa ka $ 1.6 bilyon nga plano kaniadtong Miyerkules aron mapalig-on ang pagsulay sa mga eskuylahan ug uban pang mga lokasyon, paghatag mga kinahanglanon nga suplay, ug pagpamuhunan sa pagsunud sa genome aron mahibal-an ang mga variant sa coronavirus.
Mga katunga sa salapi ang gamiton sa pagsuporta sa lokal nga produksiyon sa mga importanteng suplay sa pagsulay, sama sa mga plastic pen nibs ug mga sudlanan.Ang mga laboratoryo dili kanunay makasiguro sa kaluwasan - kung ang mga sample ipadala sa maayo nga kagamitan nga mga laboratoryo, ang mga kal-ang sa kadena sa suplay mahimong malangan ang mga resulta.Ang plano sa pakete ni Biden naglakip usab sa paggasto sa salapi sa mga hilaw nga materyales nga gikinahanglan alang sa paspas nga pagsulay sa antigen.
Ang mga opisyal sa gobyerno nag-ingon nga kini nga gasto igo na aron matubag ang mga panginahanglanon sa pilot project aron matubag ang dinalian nga mga panginahanglanon.Ang coordinator sa pagtubag sa COVID-19 nga si Jeffrey Zients miingon nga kinahanglan ipasa sa Kongreso ang plano sa pagluwas ni Biden aron masiguro nga doble ang pondo aron mapauswag ang mga kapabilidad sa pagsulay ug makunhuran ang mga gasto.
Ang mga distrito sa eskuylahan sa Seattle, Nashville, Tennessee, ug Maine naggamit na sa paspas nga mga pagsulay aron mahibal-an ang virus sa mga magtutudlo, estudyante, ug mga ginikanan.Ang katuyoan sa dali nga pagsulay mao ang paghupay sa mga kabalaka sa pag-abli pag-usab sa eskuylahan.
Si Carole Johnson, ang testing coordinator sa COVID-19 response team sa administrasyon ni Biden, miingon: "Kinahanglan namon ang lainlaing mga kapilian dinhi.""Naglakip kini sa mga kapilian nga dali gamiton, yano ug barato."
Ang mga tigpasiugda nag-ingon nga kung ang mga federal regulators nagtugot sa mga kompanya nga karon makahimo sa daghang mga pagsulay, nan ang Estados Unidos makahimo og daghang mga pagsulay.
Si Dr. Michael Mina, usa ka epidemiologist sa Harvard University, nagpahigayon sa maong mga pagsulay.Siya miingon nga ang paspas nga pagsulay mao ang "usa sa labing kaayo ug labing kusgan nga himan sa America" alang sa away batok sa COVID-19.
Si Mina miingon: "Kinahanglan namon maghulat hangtod sa ting-init aron masulayan ang mga tawo ... kini kataw-anan."
Ubos sa halapad nga screening inubanan sa higpit nga mga lakang sa pagkuwarentinas, ang nasud sa Europe nga Slovakia nakunhuran ang rate sa impeksyon sa hapit 60% sa sulod sa usa ka semana.
Ang UK nagsugod sa usa ka labi ka ambisyoso nga dako nga programa sa screening.Naglunsad kini og pilot program aron sa pagtimbang-timbang sa Innova test sa Liverpool, apan gipalapdan ang programa sa tibuok nasud.Ang UK naglansad usa ka labi ka agresibo nga programa sa screening, nga nag-order labaw sa $1 bilyon nga kantidad sa mga pagsulay.
Ang mga pagsulay sa Innova gigamit na sa 20 nga mga nasud, ug ang kompanya nagpataas sa produksiyon aron matubag ang panginahanglan.Giingon ni Elliott nga kadaghanan sa mga pagsulay sa kompanya gihimo sa usa ka pabrika sa China, apan ang Innova nagbukas sa usa ka pabrika sa Brea, California, ug sa dili madugay magbukas sa 350,000 sa Rancho Santa Margarita, California.Pabrika sa square foot.
Ang Innova makahimo na karon og 15 ka milyon nga test kits kada adlaw.Ang kompanya nagplano sa pagpalapad sa iyang packaging ngadto sa 50 milyon nga set sa usa ka adlaw sa ting-init.
Si Elliott miingon: "Daghang paminawon, apan dili kini ang kahimtang."Ang mga tawo kinahanglan nga magsulay tulo ka beses sa usa ka semana aron epektibo nga maputol ang kadena sa transmission.Adunay 7 bilyon nga mga tawo sa kalibutan.”
Ang gobyerno sa Biden nagpalit labaw sa 60 milyon nga mga pagsulay, nga dili makasuporta sa mga dagkong programa sa screening sa taas nga termino, labi na kung ang mga eskuylahan ug kompanya nagsulay sa mga tawo duha hangtod tulo ka beses sa usa ka semana.
Ang ubang mga Demokratiko nanawagan alang sa mas aktibo nga promosyon sa mass screening pinaagi sa paspas nga mga pagsulay.Ang mga representante sa pagbaligya sa US nga si Kim Schrier, Bill Foster, ug Suzan DelBene nag-awhag sa Acting FDA Commissioner nga si Janet Woodcock nga maghimo usa ka independente nga pagtimbang-timbang sa paspas nga pagsulay aron "mahatagan ang dalan alang sa halapad, barato nga pagsulay sa balay."
'Makatarunganon ug mabinantayon nga susihon ang presidente nga random': Bisan pa nga nabakunahan, si Presidente Joe Biden nagpadayon nga regular nga gisulayan alang sa COVID-19
Naghatag ang FDA og pagtugot sa emerhensya alang sa daghang mga pagsulay gamit ang lainlaing mga teknolohiya, nga gigamit sa mga laboratoryo, mga institusyong medikal alang sa dinaliang serbisyo sa medikal, ug pagsulay sa balay.
Ang $30 Ellume nga pagsulay mao lamang ang pagsulay nga magamit sa balay nga walay reseta, wala magkinahanglan og laboratoryo, ug makahatag og mga resulta sulod sa 15 minutos.Ang Abbott's BinaxNow home test nanginahanglan usa ka rekomendasyon gikan sa usa ka telemedicine provider.Ang ubang mga pagsulay sa balay nanginahanglan sa mga tawo nga magpadala mga sample sa laway o ilong sa usa ka eksternal nga laboratoryo.
Ang Innova nakasumite ug datos sa FDA kaduha, apan wala pa maaprobahan.Ang mga opisyal sa kompanya nag-ingon nga samtang nagpadayon ang klinikal nga pagsulay, magsumite kini daghang mga datos sa sunod nga mga semana.
Niadtong Hulyo, ang FDA nag-isyu sa usa ka dokumento nga nanginahanglan sa pagsulay sa balay aron mahibal-an ang virus nga hinungdan sa COVID-19 labing menos 90% sa oras.Bisan pa, usa ka senior nga opisyal sa FDA nga responsable sa pagdumala sa pagsulay nagsulti sa USA Today nga ikonsiderar sa ahensya ang pagsulay nga adunay mas ubos nga pagkasensitibo-pagsukod sa kasubsob diin ang pagsulay sa husto nga pag-ila sa virus.
Si Jeffrey Shuren, direktor sa FDA's Center for Equipment and Radiological Health, miingon nga giaprobahan sa ahensya ang daghang mga pagsulay sa antigen point-of-care ug gilauman nga daghang mga kompanya ang mangayo pagtugot alang sa pagsulay sa balay.
Gisultihan ni Shuren ang USA Today: "Sukad sa sinugdanan, kini ang among posisyon, ug kami nagtrabaho pag-ayo aron mapauswag ang pag-access sa epektibo nga mga pagsulay.""Ilabi na ang tukma ug kasaligan nga mga pagsulay naghimo sa mga Amerikano nga mobati nga masaligon bahin niini."
Patrick Godbey, Dean sa American College of Pathologists, miingon: “Ang matag matang sa eksaminasyon adunay katuyoan niini, apan kinahanglang gamiton kini sa hustong paagi.”
"Kinahanglan nga hingpit nga masabtan sa mga Amerikano ang kini nga proseso": Gisultihan sa gobernador si Presidente Joe Biden nga gusto nila nga palig-onon ang koordinasyon sa bakuna sa COVID ug ireport ang katin-awan
Giingon ni Godbey nga ang paspas nga pagsulay sa antigen maayo kung gigamit sa usa ka tawo sulod sa lima hangtod pito ka adlaw sa pagsugod sa mga sintomas.Bisan pa, kung gigamit sa pag-screen sa mga asymptomatic nga mga tawo, ang pagsulay sa antigen lagmit nga dili makuha ang impeksyon.
Ang mas barato nga mga pagsulay mahimong dali nga makuha, apan nabalaka siya nga ang mga nawala nga mga kaso mahimong magamit ingon usa ka kaylap nga himan sa screening.Kung dili husto ang ilang pagsulay sa negatibo nga mga resulta, mahimo’g makahatag kini sa mga tawo og sayup nga pagbati sa seguridad.
Goldby, direktor sa laboratoryo sa Southeast Georgia Regional Medical Center sa Brunswick, Georgia, miingon: "Kinahanglan nimo balansehon ang gasto sa (pagsulay) sa gasto sa pagkawala sa usa ka aktibo nga tawo ug pagtugot sa tawo nga makig-uban sa uban."“Kini usa ka tinuod nga kabalaka.Nagsukad kini sa pagkasensitibo sa pagsulay. ”
Usa ka team gikan sa University of Oxford ug sa Porton Down laboratory sa gobyerno ang nagpahigayon ug daghang panukiduki bahin sa paspas nga pagsulay sa Innova sa UK.
Sa usa ka non-peer-reviewed nga pagtuon sa paspas nga pagsulay nga gi-evaluate sa Innova ug uban pang mga tiggama, ang research team nakahinapos nga ang testing usa ka "attractive option for large-scale testing."Apan ang mga tigdukiduki nag-ingon nga ang dali nga mga pagsulay kinahanglan nga gamiton kanunay aron masusi ang katukma ug potensyal nga mga benepisyo.
Gisusi sa pagtuon ang 8,951 nga mga pagsulay sa Innova nga gihimo sa mga pasyente sa klinika, kawani sa medikal, kawani sa militar, ug mga bata sa eskuylahan.Nakaplagan sa pagtuon nga ang innova's test insaktong giila ang 78.8% sa mga kaso sa 198 sample group kumpara sa laboratory-based PCR test.Bisan pa, alang sa mga sampol nga adunay mas taas nga lebel sa virus, ang pagkasensitibo sa pamaagi sa pag-ila nadugangan sa labaw sa 90%.Gihisgotan sa pagtuon ang "nagdugang nga ebidensya" nga ang mga tawo nga adunay taas nga viral load mas makatakod.
Ang ubang mga eksperto nag-ingon nga ang Estados Unidos kinahanglan nga ibalhin ang estratehiya sa pag-detect sa usa ka estratehiya nga nagpasiugda sa screening pinaagi sa paspas nga pagsulay aron mas dali nga mailhan ang mga outbreak.
Ang mga opisyal sa kahimsog nag-ingon nga ang coronavirus lagmit nga mahimong endemic sa sunod nga mga tuig: unsa ang gipasabut niini?
Sa usa ka komento nga gipatik kaniadtong Miyerkules sa The Lancet, si Mina ug mga tigdukiduki sa University of Liverpool ug Oxford nag-ingon nga ang mga bag-ong pagtuon wala makasabut sa pagkasensitibo sa paspas nga pagsulay sa antigen.
Nagtuo sila nga kung ang mga tawo dili lagmit nga ipakaylap ang virus sa uban, ang mga pagsulay sa PCR nga nakabase sa laboratoryo makamatikod sa mga tipik sa virus.Ingon usa ka sangputanan, pagkahuman sa pagsulay nga positibo sa laboratoryo, ang mga tawo nagpabilin nga nag-inusara nga mas dugay kaysa ilang kinahanglan.
Giingon ni Mina nga kung giunsa paghubad sa mga regulator sa Estados Unidos ug uban pang mga nasud ang mga datos gikan sa programa sa paspas nga pagsulay sa UK adunay "dako nga importansya sa kalibutan."
Si Mina miingon: "Nahibal-an namon nga gusto sa mga Amerikano kini nga mga pagsulay.""Wala'y rason nga maghunahuna nga kini nga pagsulay ilegal.Buang kana.”
Oras sa pag-post: Mar-15-2021